头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

万玛才旦新作《雪豹》今日上映：雪域传奇，人豹情深

北京 - 由著名导演万玛才旦编剧、执导，金巴、熊梓淇、才丁扎西领衔主演的电影《雪豹》今日正式上映。影片聚焦四千米雪域高原腹地，讲述了一只雪豹闯进牧民羊圈，引发人与自然之间冲突与和解的故事。该片以独特的视角和细腻的情感，展现了藏族人民与自然和谐共生的精神风貌，获得了业内人士和观众的一致好评。

雪域传奇，震撼视听

《雪豹》的故事发生在青藏高原腹地，这里雪山巍峨，风光壮丽，影片将这一壮丽景色搬上银幕，为观众呈现了一场视觉盛宴。影片的摄影采用了大量航拍镜头，从高空俯瞰雪山、草原、湖泊，将高原的壮美风光展现得淋漓尽致。此外，影片还运用了大量藏族元素，如雪豹、藏民服饰、藏族歌舞等，为观众营造出浓厚的藏族文化氛围。

人豹情深，温暖人心

影片的主人公是一只雪豹，它误入牧民的羊圈，咬死了九只羊。牧民们愤怒地追杀雪豹，而雪豹却在逃亡中意外地与一个藏族男孩结下了友谊。男孩同情雪豹，帮助它躲避牧民的追捕，并给它取名为“扎西”。在男孩的帮助下，雪豹逐渐融入人类社会，与牧民们建立了信任。然而，一段突如其来的雪崩，打破了人与自然之间的平静。

口碑佳作，引人深思

《雪豹》上映后，获得了业内人士和观众的一致好评。影片在豆瓣电影上评分高达8.5分，许多观众表示被影片的优美画面、动人故事和深刻主题所打动。影片不仅展现了人与自然之间的冲突，也表达了人与自然和谐共生的美好愿望。

《雪豹》正在全国影院热映中，诚邀您走进影院，感受雪域传奇，体验人豹情深。